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有了崩解仪,为啥还需要溶出仪?

作者:中世沃克(天津)科技发展股份有限公司 浏览: 发表时间:2022-08-15 10:54:16


人体在吸收固体制剂中的药物之前,必须经过崩解溶解的过程,然后变成溶液。 溶解速度决定了药物在体内的吸收率。 如果药物不易从制剂中释放出来或药物的溶出速度极慢,则可能会影响药物在制剂中的吸收速度或吸收程度。 此外,一些药理作用强、安全指数小、吸收快的药物,如果溶出速度过快,可能会引起明显的不良反应,维持药效的时间也会缩短。 在这种情况下,应控制药物在制剂中的溶出度。

 

  依靠崩解时限试验作为评价所有片剂和胶囊在体内吸收的评价标准显然是不够的,因为溶解后通过崩解仪筛网的药物粒径通常在1.6-2.0mm之间,而 药物需要处于溶液状态才能被人体吸收。 吸收,其粒径以A计算,所以崩解只是药物溶出的初始阶段,而后续的分散溶解过程,崩解时限校核不可控,固体制剂的崩解也受处方设计的制约。  、制剂制备、储存过程以及体内诸多复杂因素的影响,因此崩解时限试验不能客观反映药物与辅料之间的关系和影响,而溶出试验则包括崩解和溶出过程。 学历更重要。 这是实验室有崩解仪,也需要溶出仪的重要原因。

 

  从药物检测的角度来看,溶出度是指药物从片剂或胶囊等固体制剂在特定溶剂中溶出的速度和程度。 大多数口服固体制剂给药后必须被吸收进入血液循环,达到一定的血药浓度后才有效。 因此,药物从制剂中的释放和在体液中的溶解是吸收的先决条件。 该工艺用于生物制药。 称为溶解,溶解的速度和程度称为溶解。

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